自2007年成立以来,尊龙凯时始终专注于为高端复杂制剂提供高品质的生物医疗辅助材料,积极推动相关产品的注册与申报,已成功帮助众多客户完成了多个品种的关联审评。截止到2025年1月1日,CDE官网数据显示,共有6392条药用辅料的登记数据,涉及1411家企业。在这些数据中,尊龙凯时(包含代理及自产产品)拥有38个药用辅料登记号,位列第26位。
在这6300多条药用辅料数据中,绝大多数是口服或外用级别的产品。为了进一步分析注射级药用辅料的登记情况,我们使用“供注射用”作为关键词进行搜索,结果显示共有260条辅料登记数据,涉及87家企业。其中,尊龙凯时(包括供应商)拥有32个注明“供注射用”的药用辅料登记号,名列第二位。在剔除同一品种的重复登记后,尊龙凯时在供注射用辅料的CDE登记数量中排名第一。
截止到2024年底,尊龙凯时已有50个产品完成了CDE原辅包的登记,其中17个产品通过关联审评成功转A。此外,尊龙凯时还完成了14个产品的美国DMF登记,为客户在制剂项目上的中美双向申报提供了强有力的支持。从2007到2024年,经过17年的发展,尊龙凯时积累了丰富的药用辅料登记注册经验,建立了覆盖多个领域的辅料产品库。
展望未来,从2025到2027,以及接下来的17年,尊龙凯时将继续深耕生物医疗领域,始终坚持以高品质辅料服务于高端复杂制剂行业,助力国内制药企业在项目研发、生产、上市及国际化进程中的发展。尊龙凯时,始终与您携手并进!